⚡ 発表材料の要約ハイライト
ステファーマは再発髄膜腫を対象としたBNCT用医薬品「ステボロニンⓇ」の製造販売承認事項一部変更承認申請を行った。審議予定が公表され、新たな適応症実現に向けたプロセスが進行中。
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ステファーマは再発髄膜腫を対象としたBNCT用医薬品「ステボロニンⓇ」の製造販売承認事項一部変更承認申請を行った。この申請は、大阪医科薬科大学で実施された治験に基づいており、無増悪生存期間において統計学的に有意な差が認められた。審議予定が公表され、新たな適応症の実現に向けたプロセスが進行中である。
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